G5_Ä1

Füge in Zeile 112 ein nach schwanger zu sein:

  • (…) und nicht schwanger zu werden während der klinischen Studie.
  • Die in Phase I teilnehmenden Frauen, sollen selbstbestimmt in dieser klinischen Studie teilnehmen können und sollen aus diesem Grund in verständlicher Sprache ganz genau und ausführlich über alle möglichen Risiken und Gefahren bei einer Schwangerschaft informiert werden.
  • Die jeweiligen Verhütungsmittel, die eingesetzt werden können während der klinischen Studie Phase I, sollen den Frauen kostenlos zur Verfügung gestellt werden. Eine doppelte Verhütung darf keine Voraussetzung für die Teilnahme an der klinischen Studie sein. Zudem soll keine Pflicht bestehen, hormonell verhüten zu müssen.
Begründung: